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对于确证性临床试验,可向药审中心提出沟通交流申请,可参照执行《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,召开如药品上市许可申请前会议或风险评估和控制沟通会议。
……
经过调整的实验方案,很快展现出惊人的效果,研发人员无不为之惊叹。
薛晓峰甚至将其称之为本世纪最伟大的发明,有望彻底攻克困扰人类六十年的精神疾病。
陈晓再次向所有人强调了保密纪律:
“……出于个人原因,刘启明老师放弃了对该疗法的专利声明,我们现在的实验室将会成为唯一研发人,大家都知道新药的作用如何,如果不出意外,不说名垂青史,起码名利双收没有问题,希望在此之前,大家严格保密制度……”
有这么大的胡萝卜在前面吊着,自然没有人有异议。
所有人信心满满,准备扬名海内外!
3期临床试验很快结束,诺兰生物向国药监递交了上市申请,
至此,Ⅰ型血清素上市的最后障碍被扫除,
……
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