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或许是被许向北说服,或许是程益阳自己也没有撑下去的信心。
诺兰生物以2.8亿的价格打包出售给“新世界”公司。
新世界公司迅速整合项目组,愿意留下的重新签订合同。
不愿意留下的,随时离开。
这个时候,项目组的副组长薛晓峰出面稳定了人心,留下2/3的研究人员。
“新世界”公司拿出血清Ⅰ型方程式,对盐酸盐片的实验方案进行变更。
将实验室分成多个小组,彼此之间禁止联系。
重启盐酸盐片三期临床试验。
根据国药NMPA药审中心下发的《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(征求意见稿)》规定:
临床实验期间,对于实质性变更中不影响受试者安全风险的,可直接实施,在研发期间安全性更新报告(DSUR)进行年度回顾及评估。
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